ANVISA

A cooperação entre a Anvisa e a USP se iniciou em 2016 e, desde então, trouxe relevante contribuição para o fortalecimento da Farmacopeia Brasileira e para o aprimoramento da atuação regulatória da Anvisa.

A proposta para melhoria regulatória é seguir o modelo estabelecido nas monografias do Comitê de Fitoterápicos (Committee on Herbal Medicinal Products – HMPC), publicadas pela Agência Europeia de Medicamentos (European Medicines Agency – EMA).

Documentos analisam todos os produtos de terapias avançadas registrados na Anvisa desde 2020, considerando os dados disponíveis após mais de um ano de aprovação.

Encontro será no dia 2 de dezembro, às 15h. Participe!

Encontro reúne em Brasília autoridades regulatórias de todo o mundo.

Encontro reuniu 159 participantes de 53 organizações diferentes.

Encontro discute o desenvolvimento e registro de produtos farmacêuticos.

Evento organizado pela OMS aconteceu em Nova Délhi.

Laboratórios trocam experiências sobre controle de qualidade de produtos farmacêuticos.

O documento foi assinado para facilitar o intercâmbio de informações sobre medicamentos regulados em fases pré-mercado e pós-mercado.

A Instrução Normativa 289/2024 estabelece os procedimentos para otimizar a análise de registro e pós-registro de medicamentos, produtos biológicos, vacinas e cartas de adequação de dossiê de insumo farmacêutico ativo (Cadifa).

Em sua 14ª edição, a conferência anual foi sediada pela FDA e teve como tema a transformação digital na ciência regulatória.