ANSM

O Comitê de Farmacovigilância (PRAC) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) está iniciando um procedimento para analisar todos os dados disponíveis a fim de reavaliar o equilíbrio benefício/risco da vacina Ixchiq contra chikungunya

Este órgão reúne representantes de agências governamentais de 11 países (Austrália, Canadá, Dinamarca, França, Alemanha, Japão, Holanda, Cingapura, Suíça, Reino Unido, Estados Unidos), encarregados de fazer cumprir as regulamentações de biossegurança e biossegurança específicas de cada país.

Tem como objectivo reforçar o papel da Agência na sua missão de saúde pública para uma distribuição equitativa e acessibilidade de produtos de saúde em todo o país

No dia 3 de junho, a ANSM organiza um novo webinar dedicado ao regulamento europeu sobre ensaios clínicos de medicamentos para abordar a transição dos ensaios clínicos ainda regidos pela Diretiva 2001/20/CE

Para dar continuidade ao trabalho iniciado sobre o uso do Ozempic e de outros medicamentos da classe dos análogos do GLP-1, estamos criando um comitê científico temporário (CST) dedicado ao uso dos análogos do GLP-1.

As indicações para fluoroquinolonas foram severamente restringidas em 2019 após uma reavaliação europeia de sua relação benefício/risco, dada a gravidade de alguns de seus efeitos adversos.

Alertamos os profissionais de saúde e os pacientes para o risco de acidose láctica com metformina, especialmente em pacientes com função renal prejudicada, doença cardiorrespiratória ou sepse (infecção grave).

A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) pediu aos laboratórios mais análises para avaliar a robustez desses dados.

Este estudo apresenta limitações que não permitem conclusões firmes nesta fase.

A amoxicilina, isolada ou em combinação com o ácido clavulânico, continua a estar sujeita a tensões de abastecimento, ou mesmo a rupturas de stocks, em França;

Desde 2019, estudos epidemiológicos mostraram um risco de meningioma associado ao uso de acetato de nomegestrol, acetato de clormadinona e acetato de ciproterona.