AIFA

Em pouco menos de um ano, os prazos de apresentação e aprovação de dossiês farmacêuticos foram significativamente reduzidos.

Por ocasião do próximo Dia Mundial, em 30 de janeiro, a Agência Italiana de Medicamentos e o Istituto Superiore di Sanità fazem um balanço em um dossiê.

Apesar da implementação das novas regras europeias, a temida queda dos ensaios clínicos não ocorreu em 2023. No entanto, o 21º Relatório Nacional sobre Ensaios Clínicos de Medicamentos, publicado pela Agência Italiana de Medicamentos, descreve um contexto variado

O Relatório ilustra dados sobre o consumo e a despesa de medicamentos em Itália e pode ser consultado em linha.

O objetivo é receber propostas sobre necessidades de investigação na área farmacológica, disponível até 15 de janeiro de 2025.

Os registros da AIFA desempenham um papel de liderança no controle da adequação do uso de medicamentos inovadores e de alto custo.

O projeto terá uma duração mínima de três anos, pretende divulgar notícias, informações, estudos e dados em todo o território nacional.

O CMDh aprovou as medidas recomendadas pelo comitê de segurança da EMA, PRAC, para minimizar os resultados graves da agranulocitose, um efeito colateral conhecido causado pelo analgésico metamizol.

Como todos os anos, as cepas do vírus foram atualizadas de acordo com as recomendações da Organização Mundial da Saúde (OMS), com base nas características antigênicas das cepas do vírus que circularam na última temporada.

O PRAC revisou os resultados de um grande estudo de base populacional, que analisou o risco de câncer em pessoas que foram expostas à 17-OHPC no útero, durante um período de cerca de 50 anos a partir do momento em que nasceram.

O Relatório, agora na sua vigésima terceira edição, ilustra os dados sobre o consumo e as despesas com medicamentos em Itália e pode ser consultado em linha.

A AIFA atualiza a lista de medicamentos que, na opinião do Comitê Científico e Técnico (CTS), atendem ao requisito de inovação terapêutica total ou condicional.