AEMPS

O diretor da AEMPS destacou a importância da integração e colaboração de todos os setores, a criação de sinergias entre agências e regiões e a necessidade de trabalhar em conjunto e alinhado para enfrentar o problema da resistência aos antibióticos

O diretor da AEMPS destacou a importância da integração e colaboração de todos os setores, a criação de sinergias entre agências e regiões e a necessidade de trabalhar em conjunto e alinhado para enfrentar o problema da resistência aos antibióticos

Sob o título Shaping a European Innovation ecosystem: EU-Innovation Network multistakeholder meeting, este evento reuniu todos os intervenientes envolvidos no ciclo de vida dos medicamentos

O objetivo era de melhorar a comunicação entre as autoridades de medicamentos e dispositivos médicos e encontrar sinergias

A partir dos intercâmbios decorrentes da reunião, serão desenvolvidas recomendações e ações de acompanhamento com o objetivo de catalisar o reposicionamento dos medicamentos na União Europeia.

Este boletim inclui as novas informações de segurança derivadas da avaliação dos dados de farmacovigilância dos medicamentos para uso humano comercializados em Espanha

O Comitê de Avaliação de Risco de Farmacovigilância (PRAC) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) está avaliando os resultados deste estudo observacional retrospectivo realizado em vários registros nos países escandinavos (Dinamarca, Noruega e Suécia).

A Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos de Saúde (AEMPS) atualizou os documentos sobre nitrosaminas (perguntas e respostas, modelo para relatar os resultados e teste confirmatório)

A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) acaba de lançar um projeto de documento sobre o uso de inteligência artificial (IA) no desenvolvimento e regulamentação de medicamentos para uso humano e veterinário

O Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos Veterinários visa trazer informações sobre benefício/risco (B/R) do uso de produtos veterinários na Espanha

Todas as apresentações de medicamentos que sofrem de problemas de abastecimento são permanentemente atualizadas e podem ser consultadas no site do Centro de Informação Online sobre Medicamentos da AEMPS (CIMA)

O acordo se estende às inspeções de Boas Práticas de Fabricação (BPF) a serem aplicadas pelos fabricantes de medicamentos veterinários