A EMS, maior laboratório farmacêutico no Brasil, anuncia o lançamento do medicamento Lyberdia, que além de portfólio completo em cápsulas da molécula de dimesilato de lisdexanfetamina, traz também para o mercado nacional a versão inédita em gotas, que permite individualizar com segurança a dosagem conforme a necessidade terapêutica.
Indicado para o tratamento do Transtorno do Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH) e também do Transtorno de Compulsão Alimentar (TCA), o novo produto já está disponível nas farmácias. O lançamento introduz a EMS em uma nova era dentro da Neurociência e reforça o portfólio da empresa para o sistema nervoso central em uma apresentação inovadora, bem como amplia a sua atuação, presença e expertise nas áreas de Psiquiatria e Neurologia.
O plano estratégico para desenvolvimento e registro do produto na Anvisa começou em 2020 e a autorização para fabricação e comercialização foi concedida pela agência sanitária em 2023.
“Nosso objetivo é apoiar a jornada do tratamento, por meio de uma nova forma de administração, proporcionando comodidade e segurança no tratamento de milhares de pacientes, favorecendo a titulação de doses menores. Além de melhor custo-benefício em relação ao medicamento referência, desejamos ampliar o acesso e adesão de pacientes a um tratamento de ponta, levando a eles mais saúde e qualidade de vida. Essa é a EMS que veremos cada vez mais daqui para a frente, escrevendo uma história consistente de inovação e pioneirismo”.
Joaquim Alves, diretor da unidade de Prescrição Médica da EMS.
De acordo com o executivo, foram investidos mais de R$ 14 milhões em pesquisa e desenvolvimento do produto, além de ações de marketing.
“Em 2023, esse mercado cresceu 23,4%, segundo dados da IQVIA e acreditamos que a nossa entrada fará com que continue crescendo, reforçando o nosso compromisso em lançar produtos inovadores importantes que favoreçam o paciente e a sua jornada de tratamento”, avalia Alves.
Lyberdia pertence à classe dos Psicoestimulantes, medicamentos que aumentam os níveis de atividades motoras e cognitivas, reforçam a vigília e o estado de alerta. O remédio passa a integrar esta plataforma de produtos da EMS Prescrição, ao lado de outras medicações voltadas ao tratamento da “insônia”, “depressão” e “patologias psiquiátricas”, vindo a fortalecer o já robusto portfólio de Neurociência da EMS. “Temos, ao todo, 41 produtos que atendem e apoiam a jornada prescritiva de psiquiatras, endocrinologistas e neurologistas”, acrescenta Alves.
Lyberdia será comercializada em quatro versões: caixa com 30 cápsulas duras de 30mg, 50mg ou 70mg e a exclusiva versão em gotas de 40mg/ml, em um frasco de 50ml.
Raio-X do mercado
O princípio ativo dimesilato de lisdexanfetamina é, atualmente, o quinto maior produto da indústria farmacêutica brasileira. Trata-se de um mercado que movimenta cerca de R$ 800 milhões anualmente, segundo dados da IQVIA. Ainda de acordo com a consultoria, este mercado pode chegar a movimentar R$ 1,1 bilhão, se forem somadas outras moléculas como o metilfenidato e atomoxetina, que também são utilizados no tratamento do TDAH e do TCA. Segundo dados da Associação Brasileira do Déficit de Atenção (ABDA), a lisdexanfetamina é uma das primeiras linhas de tratamento e uma das moléculas mais prescritas.
Incidência e protocolos
Cerca de 2 milhões de brasileiros são acometidos pelo Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH), de acordo com a Associação Brasileira do Déficit de Atenção (ABDA) e Ministério da Saúde. O diagnóstico também tem aumentado nos últimos 20 anos no mundo todo. Segundo as últimas pesquisas norte-americanas sobre o tema, publicadas no National Library of Medicine, a prevalência subiu de 6,1% (entre 1997 e 1998) para 10,2% (entre 2015 e 2016). Com relação ao TCA, a Associação Brasileira para o Estudo da Obesidade e Síndrome Metabólica (Abeso) afirma que 4,7% dos brasileiros sofrem de compulsão alimentar, quase o dobro da prevalência na população mundial (2,6%). Já a Associação Brasileira de Psiquiatria estima que mais de 70 milhões de pessoas no mundo sejam afetadas por algum transtorno alimentar, como anorexia, bulimia, compulsão alimentar e outros.
Lyberdia é indicado para crianças com idade igual ou superior a 6 anos, adolescentes e adultos com TDAH, contribuindo para aumentar a atenção e diminuir a impulsividade e a hiperatividade. Já para o tratamento de TCA, é recomendado em adultos acima de 18 anos, com a finalidade de reduzir o número de episódios de compulsão.
De acordo com Dr. Iran Gonçalves Júnior, Diretor Médico da EMS, é importante lembrar que se trata de um medicamento de uso controlado. “Só deve ser consumido por pacientes mediante avaliação, recomendação e acompanhamento médico. A compra da medicação exige receituário próprio. O medicamento age como inibidor da recaptação e liberação de dopamina e noradrenalina, melhorando a atenção, a concentração, a disfunção executiva e a vigília ao agir no córtex pré-frontal; em outras regiões do cérebro, a sua ação resulta na melhora da hiperatividade, depressão, fadiga e sonolência do paciente”, explica.
Divulgação EMS
