A ABIFINA comemora a publicação, em junho, da Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 37, que dispõe sobre a priorização da análise técnica de petições de registro, pós-registro e anuência prévia em pesquisa clínica de medicamentos e produtos biológicos. Também foi publicada a Instrução Normativa (IN) nº 3, que estabelece a pontuação dos critérios que vão definir essas prioridades. A entidade, juntamente com outras associações de classe, contribuiu para formalizar a normativa na época do lançamento de sua Consulta Pública (CP) n° 54, em janeiro de 2014. Entre os tópicos solicitados pela entidade, foram incluídos: produtos que empregam exclusivamente IFAs produzidos no Brasil, alteração do local de fabricação de IFAs para substituição de fabricantes estrangeiros por nacionais, além do aumento das pontuações para inovação incremental e para os produtos estratégicos para o Sistema Único de Saúde (SUS).
03/07/2014