A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) irá atualizar os Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) válidos para órgãos de inspeção de todo o Brasil. A ABIFINA está fazendo parte dessa discussão. O tema foi tratado em reunião virtual no dia 1º de agosto com os associados, que encaminharam sugestões para a entidade.
Os seguintes procedimentos estão sendo reavaliados:
POP-O-SNVS-001 – Elaboração de Relatório de Inspeção em Fabricantes de Medicamentos e Insumos Farmacêuticos
POP-O-SNVS-002 – Condução de Inspeção
POP-O-SNVS-014 – Categorização de não conformidades, classificação de estabelecimentos quanto ao cumprimento das boas práticas e determinação do risco regulatório
POP-O-SNVS-015 – Planejamento de Inspeções para Verificação das Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos e Insumos Farmacêuticos com Base no Risco Sanitário Associado