A regulamentação dos medicamentos fitoterápicos será tema do workshop “Medicamentos fitoterápicos: novas normas no Brasil e cenário atual na Europa”. O encontro, que ocorrerá em Brasília, é resultado de uma parceria entre a Gerência Geral de Medicamentos da Anvisa e a Associação Médica Brasileira de Fitomedicina (Sobrafito).


O workshop será realizado no auditório da Anvisa, no dia 14 de maio, das 09 às 18 horas. As inscrições devem ser solicitadas por meio do e-mail: [email protected].


Confira, abaixo, a programação do evento:






















09h00 às 12h00Novas Normas para Medicamentos Fitoterápicos (Cofid/Anvisa)
12h00 às 13h30Almoço

 


 


 


 


13h30 às 15h00


Cenário Regulatório Atual dos Produtos Fitoterápicos na Europa (Professor Doutor Werner Knöss)


  Introdução sobre Plantas Medicinais e Fitoterapia na Alemanha


  Cenário Regulatório na Alemanha e União Europeia


  Conceitos e requisitos para  produtos de Uso tradicional e Bem-estabelecidos


  Comitê para Produtos Medicinais Botânicos (HMPC) e uso de Monografias Oficiais

15h00 às 15h30Intervalo

 


 


 


 


 


 


15h30 às 17h30


Conceitos de Qualidade, Eficácia, Segurança e Tradicionalidade dos Produtos Fitoterápicos (Professor Doutor Werner Knöss)


 


Legislação e Normas sobre Eficácia e Segurança dos Medicamentos Fitoterápicos (HMPs) e dos Produtos Tradicionais Fitoterápicos ( THMPs)


  Normas para Estudos Pré-Clínicos de Produtos Fitoterápicos


  Requisitos Regulatórios de Pesquisa Clínica em Fitoterapia


  Conceitos de Qualidade em Medicamentos Fitoterápicos

17h30 às 18h00Perguntas e Discussão



 


 


 


 


 


 


 


 


 


 


 


 


 


 


 


 


 


 


 


 


 


 


 


 


Fonte: Anvisa 

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