A Gerência de Avaliação de Eficácia e Segurança (Gesef) da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) está elaborando normas relacionadas a ensaios para comprovação de equivalência terapêutica e ensaios de desempenho in vitro para medicamentos nasais e inalatórios orais.
No dia 25 de março, a Gesef realizou reunião conduzida por seu gerente, Gustavo Mendes, que explicou quais contribuições do setor produtivo foram ou não acatadas pela agência.
A minuta dos normativos será avaliada na Reunião da Diretoria Colegiada (DICOL), que poderá acontecer no dia 9 de abril.
Marina Moreira, analista técnica da ABIFINA, participou da reunião. Representantes dos associados Aché e EMS também estiveram presentes.