A ABIFINA promoveu no dia 6 de setembro, junto com entidades parceiras, o 1º Diálogo Setorial da Coordenação de Registro de Insumos Farmacêuticos Ativos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Coifa/Anvisa). O assunto foi o novo marco regulatório para Insumos Farmacêuticos Ativos (IFAs).

Patrícia Castilho, coordenadora da Coifa, apresentou as Consultas Públicas (CP) nº 682 e 683, ressaltando que alguns aspectos não descritos na norma serão publicados semanalmente na CP Comentada. As consultas tratam, respectivamente, do Dossiê de Insumo Farmacêutico Ativo (DIFA) e da submissão do DIFA no registro e no pós-registro de medicamento.

Já Andrea Geyer, gerente de Inspeção e Fiscalização de Medicamentos e Insumos Farmacêuticos (Gimed), abordou as CPs nº 688 e 689, que tratam dos critérios para certificação de Boas Práticas de Fabricação de IFAs e do regulamento técnico de Boas Práticas de Distribuição e Fracionamento desses insumos.

Marina Moreira, analista técnica da ABIFINA, representou a entidade no evento.

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