Após uma primeira reunião em janeiro, o Comitê Farmo da ABIFINA segue com as discussões sobre o Guia Desenvolvimento e Manufatura de Insumos Farmacêuticos Ativos (Q11), do International Council for Harmonisation (ICH). Em novo encontro no dia 03 de fevereiro, a entidade finalizou a coleta de sugestões dos associados do segmento farmoquímico.

Os próximos passos foram discutidos com os associados do segmento farmacêutico no dia 08 de fevereiro. Quando estiverem concluídas, as propostas serão encaminhadas por meio do Edital de Chamamento Público para a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), que é membro do ICH.

Outro ponto tratado foi a Consulta Pública nº 285 da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), que altera os prazos relacionados à Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 53/2015, sobre produtos de degradação em medicamentos. 

 

 

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