A ABIFINA encaminhou em março para a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) considerações sobre o impacto regulatório da adoção dos Guias GMP PIC/S, que devem ser adotados no Brasil em julho de 2019. O documento atende a pedido da Gerência-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária do órgão.

O GMP PIC/S são guias de Boas Práticas de Fabricação (cuja sigla em inglês é GMP) de medicamentos para uso humano ou veterinário. Estes guias fazem parte do Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme (PIC/S), acordo de cooperação em inspeção farmacêutica firmado entre autoridades reguladoras de diferentes países. A Anvisa é candidata a participar deste acordo, atualizando a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 17/2010.

 

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