Em reunião realizada no dia 10 de setembro, entidades do setor farmacêutico discutiram com o diretor da Anvisa, Ivo Bucaresky, da Diretoria de Coordenação e Articulação do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (DSNVS), e técnicos da Agência pontos do anexo da Resolução de Diretoria Colegiada (RDC) n° 48/2009. Esta RDC está sendo revisada através da Consulta Pública (CP) nº 18/2015, que trata das mudanças no pós-registro e cancelamento de registro de medicamentos pela Anvisa. Participou do encontro pela ABIFINA a analista técnica Marina Moreira.
Os principais temas abordados na ocasião foram o tamanho de lote, a substituição ou inclusão do local de fabricação de IFAS, as alterações de implementação imediata para medicamentos estéreis e o uso de medicamentos comparador para fins de registro de medicamento genéricos e similares. Bucaresky informou aos presentes que a questão será posta em pauta na próxima reunião da Diretoria Colegiada (Dicol) da Anvisa, a ser realizada no dia 17 de setembro.
