Os associados EMS, Supera e Biolab representaram ABIFINA em reunião na sede da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), no último dia 7 de novembro, a respeito da proposta de alteração da RDC 31/14.
A resolução da Diretoria Colegiada do órgão pretende rever parte da regulação do procedimento simplificado de solicitações de registro, pós registro e renovação de registro de medicamentos genéricos, similares, específicos, dinamizados, fitoterápicos e biológicos.
De acordo com as informações apresentadas pela agência, a proposta de minuta de RDC dá nova redação aos arts. 6, 8, 9, 10, 11, 12 e 14 da RDC nº 31, de 29 de maio de 2014.
Leia a minuta divulgada no encontro.