A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) promoveu, no dia 2 de fevereiro, reunião para tratar da Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 73/2016, que aborda o pós-registro de medicamentos. A Agência vai propor uma nova RDC para regular a aprovação das alterações peticionadas entre a vigência da RDC e da Lei nº 13.411/2016.
Nessa proposta, os pedidos que aguardam avaliação da Anvisa poderão ser aprovados previamente se atenderem a certos requisitos, como apresentar toda a documentação, os testes, a avaliação de risco e outros.
Segundo a Anvisa, as alterações que já tenham sido solicitadas de acordo com os critérios da RDC nº 73/2016 não precisarão passar por ajustes.
A ABIFINA foi representada na reunião pelo diretor de Relações Institucionais, Odilon Costa, e pelo gerente de Relações Governamentais do Cristália, Edilson Uiechi.