A ABIFINA participou de reunião virtual com a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), no dia 10 de março, para discutir iniciativas voltadas à redução de passivos regulatórios relacionados aos Dossiês de Insumo Farmacêutico Ativo (DIFA).
Durante o encontro, foram apresentadas propostas para análise otimizada de DIFA vinculados a medicamentos, por meio de um projeto piloto com participação inicial de empresas convidadas. A iniciativa prevê a replicação de modelos já aplicados em outros projetos regulatórios, com foco na organização e atualização de informações regulatórias.
A Agência informou que deverá compartilhar com o setor produtivo um rascunho do racional interno da proposta, além de modelos de documentos e apresentação técnica relacionados à petição de pós-registro (PG) e ao aditamento da RgQ, para avaliação das empresas. A previsão é que esses materiais sejam disponibilizados às associações e empresas em breve.
A ABIFINA foi representada por Marina Moreira, coordenadora da Área Sintética – Saúde Humana e Animal, que acompanhou as discussões e os encaminhamentos relacionados à iniciativa.
