No dia 17 de junho, a Anvisa promoveu reunião virtual para apresentar e discutir a proposta de alteração da RDC nº 497/2021, que busca alinhar os fluxos de Certificação de Boas Práticas de Fabricação (CBPF) aos processos de registro e pós-registro de medicamentos, com o objetivo de aumentar a previsibilidade regulatória e reduzir gargalos nas análises.
Representando a ABIFINA, Marina Moreira, Coordenadora da Área Sintética – Saúde Humana e Animal, participou do encontro. Durante a reunião, foram apresentadas as estratégias em andamento para redução das filas de inspeção, o contexto regulatório relacionado à recente atualização da IN nº 292 e os critérios propostos para priorização de certificações vinculadas a petições regulatórias em análise.
Os participantes também puderam apresentar dúvidas, comentários e contribuições sobre os critérios de priorização, a transparência do processo e os possíveis impactos para o setor regulado. As manifestações recebidas servirão de subsídio para o aperfeiçoamento da proposta antes de seu encaminhamento à apreciação da Diretoria Colegiada (Dicol) da Anvisa.
