Na última terça-feira, 29 de outubro, a ABIFINA, representada por Bruna Oliveira, Analista de Assuntos Regulatórios, participou do webinar “O que muda no processo de inspeção das BPF em terapias avançadas com a adoção do Anexo 2A do PIC/S (IN nº 270/23) pela ANVISA?”.
O evento, promovido pelo Centro de Competência EMBRAPII Einstein em Terapias Avançadas (CCTA), contou com a palestra de Dr. João Batista da Silva Júnior, Gerente da Gerência de Sangue, Tecidos, Células e Órgãos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (GSTCO/ANVISA). Ele apresentou as principais mudanças nas Boas Práticas de Fabricação (BPF) de Produtos de Terapia Avançada (PTA) no Brasil, introduzidas pela IN nº 270/2023. Essa normativa incorpora o Anexo 2A do Esquema de Cooperação em Inspeção Farmacêutica (PIC/S) e destaca o novo processo de inspeção da ANVISA.
A moderação foi conduzida por Dr. Augusto Barbosa Júnior, Consultor de Regulação e Inovação do Hospital Israelita Albert Einstein e Gerente-Executivo do CCTA.
