No dia 12 de abril, a ABIFINA participou de reunião a convite da Segunda Diretoria da Anvisa (DIRE2) cujo tema foi “Diagnóstico e proposição de ações regulatórias para reduzir o tempo de resposta da Anvisa nas filas de registro e pós-registro de medicamentos e produtos biológicos”. Como dito pela Dra. Meiruze Freitas, diretora da DIRE2, esta é uma estratégia pautada para as três diretorias da Anvisa, incluindo DIRE4 e DIRE5, cujo objetivo é trazer experiências em outras atuações da Agência, para questões de tratamento de filas e em normas já publicadas.
Neste dia, foi apresentado o passivo para as diferentes classes e os tempos necessários para finalizar algumas filas, como medicamentos novos (em média 1 ano e 10 meses) e produtos biológicos (atualmente com prazo de até 2 anos).
Para tanto, será publicada uma Resolução pautada nas estratégias de Boas Práticas Regulatórias e Boas Práticas de Reliance (práticas colaborativas para os processos regulatórios), sem que estas esvaziem as atribuições da Anvisa. Pela ABIFINA, estiveram presentes Marina Moreira, coordenadora de Assuntos Regulatórios e Bruna Oliveira, trainee da Área Técnica.
