Após reuniões realizadas em janeiro e fevereiro deste ano, a ABIFINA peticionou as contribuições de seus associados para o Edital de Chamamento Público, da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), que convoca empresas e cidadãos para contribuírem com a seção de Perguntas e Respostas do Guia de Desenvolvimento e Manufatura de Insumos Farmacêuticos Ativos (Q11).
As sugestões da ABIFINA foram estruturadas no âmbito dos comitês técnicos farmacêutico e farmoquímico.
O Q11 descreve conceitos e abordagens a serem aplicados no desenvolvimento e entendimento do processo de manufatura de insumos farmacêuticos ativos (IFA), sintéticos e biológicos.
As contribuições vão ser utilizadas como subsídio pela Anvisa nas discussões sobre o Q11 que acontecem no grupo de trabalho do International Council for Harmonization (ICH).
(Com informações da Anvisa)