A ABIFINA encaminhou no dia 9 de maio para a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) sugestões de melhorias para uma minuta de resolução que tratará da investigação, controle e eliminação de impurezas chamas de nitrosaminas.
A identificação dessas impurezas, que têm potencial cancerígeno, ocorreu de forma inesperada em produtos no mercado. A presença pode estar relacionada à maneira como a substância ativa (o insumo) é fabricada. Por isso, a Anvisa passou a investigar o caso no intuito de verificar se outros medicamentos podem estar contaminados.
A Anvisa e autoridades internacionais estão avaliando os riscos de medicamentos contra hipertensão arterial que tenham princípios ativos do tipo “sartanas”, como a losartana, valsartana, candesartana, olmesartana e irbersartana. É do processo de fabricação destas que podem resultar as nitrosaminas.
Uma das medidas propostas pela agência é publicar a resolução mencionada, que será aplicada a empresas fabricantes, importadoras e fracionadoras de insumos farmacêuticos; empresas fabricantes e importadoras de medicamentos e farmácias de manipulação.