A ABIFINA, que recentemente se tornou oficialmente parceira do APIC (Active Pharmaceutical Ingredient Committee), divulga aos seus associados a 27ª Conferência Global APIC/CEFIC sobre Boas Práticas de Fabricação e Regulamentos de Ingredientes Farmacêuticos Ativos (IFAS), que será realizada nos dias 23 e 24 de outubro de 2024, em formato híbrido, com palestras ao vivo em Viena e transmissão online.
O primeiro dia da Conferência contará com uma série de Sessões Paralelas abordando diversos temas relacionados a Boas Práticas de Fabricação e Assuntos Regulatórios. Serão discutidas atualizações sobre as atividades da EDQM, a nova Lei de Medicamentos Críticos da UE e as últimas informações sobre PFAS (substâncias perfluoroalquílicas e polifluoroalquílicas).
No segundo dia, o enfoque será em tópicos como ICH M4Q(R2), o uso de matérias-primas recicladas na fabricação de IFAs, o processo de registro de IFAs na China, a questão dos Lixiviáveis Relacionados a Equipamentos de Processo (PERLs), e o novo guia da APIC sobre aspectos da validação de limpeza em plantas de IFAs.
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