A ABIFINA foi recebida, nesta quinta-feira (13), em audiência pelo diretor-presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), Leandro Safatle, em Brasília, dando continuidade à agenda institucional da entidade em defesa do aperfeiçoamento da regulação aplicável aos insumos farmacêuticos ativos (IFAs) produzidos no Brasil.
Durante o encontro, a ABIFINA apresentou a proposta de análise e aprovação do Dossiê de Insumo Farmacêutico Ativo (DIFA) de forma dissociada do registro de um medicamento específico, preservando os critérios técnicos e sanitários adotados pela Agência. A medida busca tornar o fluxo regulatório mais compatível com o ciclo de desenvolvimento dos IFAs nacionais e criar melhores condições para investimentos na produção farmoquímica brasileira.
A audiência dá continuidade às reuniões realizadas pela ABIFINA, no último dia 3 de agosto, com representantes da Segunda (DIRE2), Terceira (DIRE3) e Quarta Diretorias (DIRE4) da Anvisa. Na ocasião, a entidade entregou o documento “Registro de DIFA Desassociado para IFAs Produzidos no Brasil – Proposta de Aperfeiçoamento Regulatório para o Fortalecimento da Indústria Farmoquímica Nacional”, elaborado para subsidiar tecnicamente a discussão.
A proposta também conta com manifestação formal favorável do Ministério da Saúde e integra a atuação da ABIFINA para fortalecer a produção nacional de IFAs, ampliar a previsibilidade regulatória e contribuir para a segurança do abastecimento de medicamentos no país.
Participaram da audiência, pela ABIFINA, o presidente-executivo, Andrey Vilas Boas de Freitas; o presidente do Conselho de Administração, Marcelo Capanema Mansur; o 1º vice-presidente, George de Campos Cassim; a vice-presidente de Assuntos Regulatórios, Juliana Bergantin Megid; e a diretora do Setor Farmacêutico, Silvia Pereira da Silva Santos. Pela Anvisa, participaram o diretor-presidente, Leandro Safatle, o diretor adjunto, Diogo Penha Soares e o assessor Felipe Kamia.
Na ocasião, também foi entregue ao diretor-presidente da Anvisa um exemplar do livro comemorativo “ABIFINA 40 anos”, publicação que registra a trajetória da entidade e quatro décadas de atuação em defesa da química fina, da biotecnologia, da inovação e do fortalecimento da indústria nacional.
