No dia 2 de julho, Marina Moreira, coordenadora da Área Sintética – Saúde Humana e Animal da ABIFINA e Fernanda Batista, gerente de Assuntos Regulatórios da EMS participaram de reunião virtual promovida pela Gerência de Avaliação da Qualidade de Medicamentos Sintéticos (GQMED/Anvisa), que apresentou o andamento da revisão da RDC nº 73/2016 e discutiu aspectos da Análise de Impacto Regulatório (AIR) relacionada ao tema.
Durante o encontro, foram apresentadas as contribuições e os apontamentos encaminhados pelos associados da ABIFINA, consolidados ao longo dos últimos dias a partir de consulta realizada junto às empresas. As informações subsidiaram as discussões sobre a viabilidade da construção de um indicador para estimar os custos das atividades de pós-registro de medicamentos no Brasil, iniciativa que apoiará a avaliação dos impactos das futuras alterações regulatórias.
A ata desta reunião será encaminhada pela Anvisa para que seja compartilhada aos associados.
