Informamos que foram criados novos códigos de assunto com a finalidade de facilitar a identificação e o endereçamento correto dos aditamentos às Coordenações de Registro e de Pós-registro, dessa forma além dos códigos de assunto já disponíveis para a realização de aditamentos foram incluídos assuntos específicos para aditar informações as petições de registro de medicamentos Biológicos, Específicos, Genéricos, Novos e Similares.
A partir de 23/10/2013, os aditamentos a petições de solicitação de registro devem utilizar os novos códigos de assunto, abaixo transcritos:
10470 | SIMILAR – Aditamento à solicitação de registro |
10471 | GENÉRICO – Aditamento à solicitação de registro |
10472 | ESPECÍFICO- Aditamento à solicitação de registro |
10473 | PRODUTO BIOLÓGICO – Aditamento à solicitação de registro |
10474 | MEDICAMENTO NOVO – Aditamento à solicitação de registro |
Esta medida faz parte do “Projeto Qualidade Total” da GGMED que busca a racionalização do trabalho e eficiência nas ações da Agência evitando o endereçamento errôneo ou extravio dos aditamentos.
Solicitamos a todos que se atentem para os novos códigos no momento do protocolo na Anvisa.
Fonte: Anvisa
