REVISTA FACTO
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Mai-Ago 2022 • ANO XVI • ISSN 2623-1177
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ABIFINA e Fiocruz buscam apoio do Ministério da Saúde
//Abifina em Ação

ABIFINA e Fiocruz buscam apoio do Ministério da Saúde

A ABIFINA e a Fiocruz apresentaram à Assessoria de Assuntos Internacionais em Saúde do Ministério da Saúde o projeto conjunto “Proposição de ações para o fortalecimento do setor farmoquímico nacional”. Este ano, a execução do trabalho está voltada para a prospecção de parceiros potenciais com foco nas demandas da América Latina para reforçar as cadeias de suprimento em âmbito regional.

Principais temas regulatórios tratados no período (maio a agosto)

  • Proposta de Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) da Anvisa para reduzir o tempo de resposta sobre registro e pós-registro de medicamentos e produtos biológicos.
  • Minuta da Consulta Pública nº 1.044/2021, sobre a isenção e substituição de estudos de bioequivalência/biodisponibilidade relativa.
  • Minuta de texto para alterações na RDC
  • nº 200/2017, que aborda critérios para a concessão e renovação do registro de medicamentos com princípios ativos sintéticos e semissintéticos, classificados como novos, genéricos e similares.
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