A ABIFINA e a Fiocruz apresentaram à Assessoria de Assuntos Internacionais em Saúde do Ministério da Saúde o projeto conjunto “Proposição de ações para o fortalecimento do setor farmoquímico nacional”. Este ano, a execução do trabalho está voltada para a prospecção de parceiros potenciais com foco nas demandas da América Latina para reforçar as cadeias de suprimento em âmbito regional.
Principais temas regulatórios tratados no período (maio a agosto)
- Proposta de Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) da Anvisa para reduzir o tempo de resposta sobre registro e pós-registro de medicamentos e produtos biológicos.
- Minuta da Consulta Pública nº 1.044/2021, sobre a isenção e substituição de estudos de bioequivalência/biodisponibilidade relativa.
- Minuta de texto para alterações na RDC
- nº 200/2017, que aborda critérios para a concessão e renovação do registro de medicamentos com princípios ativos sintéticos e semissintéticos, classificados como novos, genéricos e similares.