RDC nº 359 – Institui o Dossiê de IFA (Difa) e a Carta de Adequação de IFA (Cadifa).
RDC nº 361 – Altera a RDC nº 200/2017 e a RDC nº 73/2016 para dispor sobre a submissão do Difa no registro e no pós-registro de medicamentos.
RDC nº 362 – Dispõe sobre os critérios para certificação de Boas Práticas de Fabricação e institui o programa de inspeção para estabelecimentos internacionais fabricantes de IFAs.
