Arquivos Nova Zelândia

Nova Zelândia

Atualização da diretriz para incluir a extensão dos tipos de rótulos de medicamentos elegíveis para uma isenção geral de rotulagem

Após uma revisão interna e avaliação de risco das isenções atuais de rotulagem, a Medsafe ampliou os tipos de produto/embalagem elegíveis para rotulagem geral Isenção

04/08/2026

Nova Zelândia

Consulta sobre mudanças propostas na classificação da vitamina D na Nova Zelândia

O resultado dessa consulta pode, no futuro, permitir o fornecimento de suplementos alimentares que contenham quantidades maiores de vitamina D.

11/03/2026

Nova Zelândia

A Medsafe está avaliando o risco de perda visual aguda associada ao uso de agonistas do receptor GLP-1.

O monitoramento termina em 26 de julho de 2026.

26/01/2026

Nova Zelândia

Anticorpos monoclonais anti-CD20 (rituximabe, ocrelizumabe, obinutuzumabe, ofatumumabe) e o possível risco de pioderma gangrenoso

O pioderma gangrenoso (PG), uma doença inflamatória rara da pele, tem durante o tratamento com anti-CD20 monoclonal anticorpos (rituximabe, ocrelizumabe, obinutuzumabe e ofatumumabe).

31/07/2025

Nova Zelândia

Atualizações propostas para a Diretriz sobre a Regulamentação de Produtos Terapêuticos na Nova Zelândia: Bioequivalência de medicamentos

Esta consulta destina-se a empresas farmacêuticas que buscam demonstrar a bioequivalência de medicamentos para apoiar os pedidos à Medsafe para aprovação regulatória de produtos novos e alterados.

09/06/2025

Nova Zelândia

Uso de carbamazepina durante a gravidez: riscos de crescimento para bebês

Estudo observacional descobriu que o uso pode aumentar risco de bebê nascer pequeno para idade gestacional ou com microcefalia.

09/04/2025

Nova Zelândia

Anticorpos monoclonais anti-CD20 (rituximabe, ocrelizumabe, obinutuzumabe, ofatumumabe) e o possível risco de pioderma gangrenoso

O pioderma gangrenoso (PG), uma doença inflamatória rara da pele, tem durante o tratamento com anti-CD20 monoclonal anticorpos (rituximabe, ocrelizumabe, obinutuzumabe e ofatumumabe)

16/01/2025

Nova Zelândia

Anticorpos monoclonais anti-CD20 (rituximabe, ocrelizumabe, obinutuzumabe, ofatumumabe) e o possível risco de pioderma gangrenoso

O monitoramento encerra em 16 de julho de 2025.

16/01/2025

Nova Zelândia

Publicada as diretrizes sobre a regulamentação de produtos terapêuticos na Nova Zelândia

O documento em questão aborda diretrizes sobre fabricação de medicamentos

04/11/2024

Nova Zelândia

Propostas de atualizações da Diretriz sobre a Regulamentação de Produtos Terapêuticos na Nova Zelândia: Ensaios Clínicos

Esta consulta destina-se a empresas farmacêuticas, organizações profissionais de saúde e indivíduos envolvidos na realização de ensaios clínicos na Nova Zelândia.

23/10/2024

Nova Zelândia

" Atualizações das Diretrizes sobre a Regulamentação de Produtos Terapêuticos na Nova Zelândia"

Este guia fonece requisitos de informação para prescritores e consumidores

07/10/2024

Nova Zelândia

Atualizações propostas para a Diretriz sobre a Regulamentação de Produtos Terapêuticos na Nova Zelândia: Ensaios Clínicos

Esta consulta destina-se a empresas farmacêuticas, organizações profissionais de saúde e indivíduos envolvidos na realização de ensaios clínicos na Nova Zelândia.

23/08/2024