Malasia

Ao final do workshop, os participantes devem estar mais competentes e equipados para navegar pelas complexidades das submissões regulatórias.

A NPRA e a Seção do Comitê de Ética em Bioequivalência (BEEC) estão em processo de atualização e modernização da diretriz malaia para inspeção de bioequivalência.

A NPRA e a Seção do Comitê de Ética em Bioequivalência (BEEC) estão em processo de atualização e modernização da Diretriz Malaia para Inspeção de Bioequivalência e gostaria de buscar suas contribuições para melhorar ainda mais a clareza e a transparência de seu conteúdo.

Documento de orientação e diretrizes para registro de biossimilares na Malásia