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As autoridades locais reguladoras de medicamentos presentes trocaram opiniões sobre a construção, operação e promoção do SGQ, compartilharam experiências e práticas bem-sucedidas e apresentaram sugestões para avançar ainda mais na construção do SGQ.

Novos lançamentos para medicamentos inovadores na China ganham força Para acelerar a aprovação no mercado de medicamentos inovadores, vacinas e aqueles em necessidade urgente, o governo chinês criou quatro canais especiais rápidos e designou pessoal dedicado ou desenvolveu políticas direcionadas para se comunicar com os fabricantes de medicamentos.

A autoridade da China enfatizou a necessidade de aprofundar e solidificar ainda mais a construção do SGQ regulatório de vacinas, realizar intercâmbios e treinamento abrangentes nas autoridades regulatórias, resumir experiências e melhorar a coordenação de suas operações.

A China estabeleceu um sistema tecnológico capaz de identificar 300 patógenos em 72 horas. A Comissão Nacional de Saúde disse que a China nos últimos anos fortaleceu a cooperação interdepartamental, aumentou sua capacidade de prevenção e controle de doenças e implementou uma abordagem abrangente para a prevenção e controle de doenças infecciosas.

A autoridade de saúde chinesa observou que, atualmente, 99,5% dos centros de saúde comunitários da China e 99,4% das clínicas de saúde em cidades e municípios poderiam fornecer serviços médicos envolvendo MTC.

Neste projeto de revisão, o objetivo é a melhoraria o sistema de vigilância, alerta precoce e notificação de epidemias do país, incluindo a proibição de intervenções e o fornecimento de incentivos para a notificação precoce.

O treinamento teve como objetivo cultivar revisores internos de backup para o sistema regulatório de vacinas, acelerar o desenvolvimento geral do sistema de gestão de qualidade regulatória de medicamentos, fortalecer a conscientização sobre a qualidade, promover a integração da gestão da qualidade no trabalho diário e melhorar a padronização da regulação de medicamentos.

O documento contém 86 doenças raras de 17 especialidades médicas, incluindo hematologia, dermatologia e pediatria. Com o lançamento, os catálogos de doenças raras da China agora registram 207 doenças.

NMPA realiza reunião para promover construção de sistema de gestão da qualidade de regulação de medicamentos

A campanha de segurança dos medicamentos terá a duração de um ano e meio e inclui tarefas prioritárias específicas.