AIFA

Na sua decisão de recomendar a autorização, o CHMP considerou todos os dados disponíveis sobre o Spikevax e as suas outras vacinas adaptadas.

A publicação foi recebida com grande interesse pela comunidade científica tanto pela robustez e volume de dados coletados através dos Registros de Monitoramento da AIFA, quanto pela metodologia estatística aplicada na interpretação dos resultados.

A revisão está se concentrando em dados de um estudo observacional retrospectivo conduzido por empresas como uma obrigação após uma revisão prévia do uso de valproato durante a gravidez.

Além das tendências de consumo e despesa e da variabilidade regional, estão presentes duas análises adicionais sobre a evolução dos preços nos diversos canais de distribuição, bem como sobre a tendência de consumo de formulações

O Relatório fornece uma descrição cada vez mais completa e crítica da assistência farmacêutica na Itália, tanto em ambientes territoriais quanto hospitalares

O Relatório sobre os ensaios clínicos de medicamentos em Itália 2023 ilustra os dados dos ensaios clínicos apresentados no nosso país no triénio 2020-2022.

Durante a emergência pandêmica, a AIFA realizou monitoramento nacional e regional do uso de medicamentos antivirais e anticorpos monoclonais usados para COVID-19.

A revisão foi iniciada pela Agência de Medicamentos da Islândia após relatos de pensamentos suicidas e autoagressão em pessoas que usam medicamentos liraglutida e semaglutida

Além das tendências de consumo e despesa e da variabilidade regional, estão presentes duas análises adicionais sobre a evolução dos preços nos diversos canais de distribuição (regime de cuidados aprovado, per conto e distribuição direta), bem como sobre a tendência de consumo de formulações intravenosas e subcutâneas, quando disponíveis

A recomendação segue-se a uma revisão que examinou os resultados do estudo STAND em que a eficácia e a segurança do Adakveo foram comparadas com placebo.