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CONTATO

Clippings

AIFA

Spikevax: EMA recomenda aprovação de vacina COVID 19 adaptada visando Omicron XBB.1.5

Na sua decisão de recomendar a autorização, o CHMP considerou todos os dados disponíveis sobre o Spikevax e as suas outras vacinas adaptadas.

18/09/2023

Dados da AIFA sobre antivirais contra COVID-19 na 'Lancet'

A publicação foi recebida com grande interesse pela comunidade científica tanto pela robustez e volume de dados coletados através dos Registros de Monitoramento da AIFA, quanto pela metodologia estatística aplicada na interpretação dos resultados.

23/08/2023

Revisão pela EMA dos dados sobre a exposição paterna ao valproato

A revisão está se concentrando em dados de um estudo observacional retrospectivo conduzido por empresas como uma obrigação após uma revisão prévia do uso de valproato durante a gravidez.

17/08/2023

Medicamentos biossimilares na Itália

Além das tendências de consumo e despesa e da variabilidade regional, estão presentes duas análises adicionais sobre a evolução dos preços nos diversos canais de distribuição, bem como sobre a tendência de consumo de formulações

10/08/2023

AIFA publica o Relatório Nacional "O Uso de Medicamentos na Itália"

O Relatório fornece uma descrição cada vez mais completa e crítica da assistência farmacêutica na Itália, tanto em ambientes territoriais quanto hospitalares

07/08/2023

Ensaios clínicos na Itália: dados para o triênio 2020-2022

O Relatório sobre os ensaios clínicos de medicamentos em Itália 2023 ilustra os dados dos ensaios clínicos apresentados no nosso país no triénio 2020-2022.

04/08/2023

Agência italiana divulga monitoramento de antivirais e anticorpos monoclonais para COVID-19

Durante a emergência pandêmica, a AIFA realizou monitoramento nacional e regional do uso de medicamentos antivirais e anticorpos monoclonais usados para COVID-19.

29/07/2023

Declaração da EMA sobre a revisão contínua dos agonistas do receptor GLP-1

A revisão foi iniciada pela Agência de Medicamentos da Islândia após relatos de pensamentos suicidas e autoagressão em pessoas que usam medicamentos liraglutida e semaglutida

12/07/2023

Medicamentos biossimilares na Itália: relatórios da AIFA atualizados

Além das tendências de consumo e despesa e da variabilidade regional, estão presentes duas análises adicionais sobre a evolução dos preços nos diversos canais de distribuição (regime de cuidados aprovado, per conto e distribuição direta), bem como sobre a tendência de consumo de formulações intravenosas e subcutâneas, quando disponíveis

02/06/2023

EMA recomenda revogação da autorização de introdução no mercado do Adakveo

A recomendação segue-se a uma revisão que examinou os resultados do estudo STAND em que a eficácia e a segurança do Adakveo foram comparadas com placebo.

27/05/2023
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