A área técnica de Assuntos Regulatórios da ABIFINA, representada por Marina Moreira e Bruna Oliveira, esteve presente no evento Biosimilars LatAm – Brazil, realizada em São Paulo nos dias 21 e 22 de agosto.
A oportunidade visou explorar e discutir aspectos fundamentais relacionados à produção e regulamentação de biossimilares no Brasil. O evento cobriu uma série de tópicos relevantes, começando com as atualizações regulatórias de biossimilares, incluindo insights de Portugal e da União Europeia, além das diretrizes do ICH para harmonizar padrões globais.
Os palestrantes discorreram sobre produção local de anticorpos monoclonais, destacando os desafios enfrentados pelas indústrias brasileiras e sugerindo caminhos para superar as barreiras tecnológicas e regulatórias.
O evento culminou com um painel de especialistas que aprofundou a discussão sobre o desenvolvimento de acesso a biossimilares, oferecendo uma visão detalhada sobre como maximizar os benefícios desses medicamentos para a população brasileira e para o mercado farmacêutico nacional.
