A ABIFINA encaminhou para a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) os pleitos dos associados sobre o Guia nº 28, que aborda o cumprimento de estudos de estabilidade de insumos farmacêuticos ativos (IFAs) e medicamentos, exceto biológicos, em consonância com a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) n.º 318/2019. O texto foi consolidado após dois debates virtuais, fechando mais um pleito que visa a melhorar os requisitos regulatórios da Anvisa.

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