Avançando no Desenvolvimento de Medicamentos Genéricos: Aproveitando a Evidência Integrada no Modelo (MIE) no Desenvolvimento e Aprovação de Medicamentos Genéricos

Os participantes deste workshop obterão insights valiosos sobre as expectativas regulatórias da FDA para submissões de MIE, aprenderão estratégias práticas para evitar armadilhas comuns e ouvirão estudos de caso reais demonstrando como o MIE apoiou com sucesso o desenvolvimento de orientações da FDA e a aprovação de medicamentos genéricos.

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