Publicada orientação sobre dados do mundo real
Esta orientação destina-se a fornecer aos patrocinadores e outras partes interessadas considerações ao propor o uso de registros eletrônicos de saúde (EHRs) ou dados de reivindicações médicas em estudos clínicos para apoiar uma decisão regulatória de eficácia ou segurança.
25/07/2024