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ACONTECE NA ABIFINA

Comitê FARMO se reúne para debater Guias de Boas Práticas de Fabricação (18/02/2019)

O Comitê FARMO se reuniu pela terceira vez este ano na sede da ABIFINA no último dia 12 de fevereiro. Com o tema “Análise de Impacto Regulatório com a adoção dos Guias GMP PIC/S, em atualização à RDC 17/2010”, o encontro teve participação de muitos associados. A discussão atende ao pedido feito pela Gerência Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária (GGFIS), da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, na reunião anterior, em 30 de janeiro.

O Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme (PIC/S) é um acordo de cooperação informal e não vinculativo entre Autoridades Reguladoras no campo das Boas Práticas de Fabricação (GMP) de medicamentos para uso humano ou veterinário. O Brasil, por intermédio da Anvisa, é candidato a participar deste acordo e estima-se que o Guia seja adotado no país a partir de julho de 2019.

A ata, bem como o documento técnico com os comentários, foi encaminhada aos associados. Uma nova rodada de discussões técnicas está planejada, com data a ser definida.