ACONTECE NA ABIFINA

ABIFINA apresenta à Anvisa relatório sobre revisão do marco regulatório de IFAS (09/05/2018)

A ABIFINA enviou para a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) no dia 9 de maio parecer sobre a revisão do marco regulatório de Insumos Farmacêuticos Ativos (IFAS). O documento foi construído a partir de contribuições de técnicos das empresas associadas, apresentadas em reuniões feitas entre abril e maio na sede da entidade.  

Novas reuniões serão convocadas, tanto no âmbito técnico como diretivo, para aprofundar as discussões e estabelecer um posicionamento que represente todo o setor, incluindo os segmentos farmacêutico e farmoquímico. 

A revisão do marco regulatório proposto pela Anvisa se concentrará em alterações na Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) n° 57/2009 (registro de IFAs), RDC n° 73/2016 (mudanças pós-registro e cancelamento de registro de medicamentos com princípios ativos sintéticos e semissintéticos) e RDC n° 60/2014 (concessão e renovação do registro de medicamentos com princípios ativos sintéticos e semissintéticos).