ACONTECE NA ABIFINA

ABIFINA reúne contribuições finais para CP nº 453 (15/03/2018)

Os associados da área farmacêutica finalizaram uma proposta para a Consulta Pública nº 453 da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). As sugestões finais foram acordadas no dia 15 de março, na reunião do Comitê Farmo. As empresas do segmento farmoquímico se reunirão no dia 27 de março para também fecharem suas contribuições. Em fevereiro, o tema já havia sido discutido.

Com base no resultado da consulta pública, a Anvisa formulará uma resolução sobre os critérios para a realização de estudos de estabilidade de insumos farmacêuticos ativos e medicamentos. Atualmente, os regulamentos sobre esses são vagos em alguns pontos, o que leva a interpretação subjetiva e baixa previsibilidade regulatória.