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ACONTECE NA ABIFINA

GGMED detalha para entidades do setor de medicamentos novos formulários de petição (10/04/2017)

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) lançou os novos Formulário de Petição de Medicamentos e Formulário de Petição de Clones, que contam com um manual de preenchimento atualizado. Para entender melhor os procedimentos necessários, a ABIFINA participou no dia 10 de abril, em Brasília, da reunião convocada pela  Gerência Geral de Medicamentos (GGMED), responsável por elaborar os documentos. A entidade foi representada por Cesar Miglioranzza (Eurofarma) e Beatriz Gama (EMS).

Os formulários de petição são documentos em que a empresa informa as principais características e a composição quali-quantitativa de seu produto. A Anvisa esclarece que os novos documentos estão mais fáceis de serem preenchidos pois o formato do arquivo permite que, uma vez preenchido, seja salvo e aproveitado para atualizações posteriores.

 

Confira a apresentação da Anvisa com os principais esclarecimentos sobre os formulários.

Acesse o manual de preenchimento completo.